Мультицентровое наблюдательное исследование, включавшее пациенов с оперативным лечением рака толстой кишки и ЖДА (Hb < 120 г/л для женщин; <130 г/л для мужчин, сывороточный ферритин < 30 нг/мл и/или коэффициент насыщения трансферрина железом<20%). Пациенты были распределены на 2 группы — получавшие карбоксимальтозат железа за 2–4 недели до операции и анализ ретроспективной когорты, получавшей пероральные препараты железа в разных дозах.
Первичные конечные точки:
- Относительное снижение предоперационных и 30-ти дневных постоперационных гемотрансфузий.
Вторичные конечные точки:
- Продолжительность пребывания в стационаре.
- Динамика Hb и параметров железа.
- Доля пациентов с нормализованными уровнями Hb и частотой ответов. Частота ответов определяется как увеличение Hb ≥15 г/л.
- Послеоперационные осложнения.
В исследовании был сделан вывод, что предоперационная инфузия карбоксимальтозата железа уменьшает частоту гемотрансфузий и длительность госпитализации больных раком толстой кишки. Доля пациентов с повышением Hb была значительно выше среди получавших карбоксимальтозат железа в сравнении с группой без терапии препаратами железа для внутривенного применения. Группа карбоксимальтозат железа продемонстрировала значительное повышение уровня ферритина (218,1 ± 218,3 по сравнению с 102,1 ± 210,1; p < 0,05) и коэффициента насыщения трансферрина железом (25,1 ± 18,2 по сравнению с 15,91 ± 13,3; p < 0,05) через 1 месяц после операции по сравнению с отсутствием терапии препаратами железа для внутривенного введения.
В заключении был сделан вывод, что предоперационное введение в/в карбоксимальтозата железа оказывает существенное влияние на различные до и послеоперационные параметры железодефицита у пациентов с колоректальным раком и анемией.